VivaChek Biotech Hangzhou ViVaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test 25 ks

Detailní popis produktu

Antigenní testy VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test byly zařazeny do pilotního testování na území Moravskoslezského kraje a vybraných fakultních nemocnic. Na základě pilotního testování vyšly v hodnocení jako velmi spolehlivé a dostatečně senzitivní.

Tento produkt je zařazen do seznamu výjimek pro samotestování vydané MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb.

Kompletní specifikace
Společnost, VivaChek Biotech Co., Ltd., disponuje mimo výsledků z pilotního testování v ČR certifikací CE a dále, Nizozemskou BSI Group, Nizozemskou CIBG výkonnou organizací Nizozemského ministerstva zdravotnictví, sociálních věcí a sportu, Britskou MHRA regulační agenturou pro výrobky zdravotní péče a léčiva. Dále je produkt zaregistrován např. v Nizozemí, Velké Británii, Francii, Německu, Řecku, Slovensku, a dalších státech Evropy a světa.

Výhodou oproti konkurenčním výrobkům je vysoká senzitivita 97,06%, specificita 100% a klinická přesnost 99,44% a také samotná forma dávkování puferu, která u výrobku VivaDiag zásadně časově zkracuje samotný proces testování díky jednotlivě a přesně dávkovaným puferům v jednotlivých ampulích ke každému testu. Navíc není třeba složitě odměřovat dávku puferu, což má u Antigeních rychlotestů zcela zásadní vliv na přesnost celého testu.

RYCHLÝ – Výsledky jsou k dispozici za 15 minut
FINANČNĚ EFEKTIVNÍ – Testování lze provést bez nákladného laboratorního vybavení.
SNADNÉ POUŽITÍ – Test lze provést s veškerým vybavením, které je součástí kitu. Výsledky mohou být interpretovány vizuálně bez nutnosti drahé čtečky.
PŘESNÝ – Naše spolehlivé testy produkují výborné výsledky v oblasti citlivosti a přesnosti, které přesahují standardy stanovené WHO, bez křížové reaktivity se sezónními koronaviry.
POUŽITÍ – Rychlotest SARS-CoV-2 Ag VivaDiag™ je určen pro kvalitativní detekci antigenů z SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome associated Coronavirus 2).
PRINCIP TESTU – Rychlotrst SARS-CoV-2 Ag VivaDiag™ je imunotest založený na sendvičové metodě využívající dvě protilátky na membráně, je to kvalitativní test pro in vitro diagnostiku. Kit je určen k detekci nukleokapsidového antigenu ze SARS-CoV-2 v nasofaryngeálním výtěru nebo orofaryngeálním výtěru od pacientů s podezřením na pozitivní COVID-19. Antigeny SARS-CoV-2 přítomné ve vzorku reagují s anti-SARS-CoV-2 protilátkou, kterou jsou potaženy částice v testovací kazetě. Směs pak migruje vzhůru po membráně kapilárním působením a reaguje s protilátkou potaženou v oblasti testovací linie. Pokud vzorek obsahuje antigeny SARS-CoV-2, tak v oblasti testovací linie se objeví barevný pruh. Pokud vzorek neobsahuje antigeny SARS-CoV-2, tak v oblasti testovací linie se neobjeví žádný barevný pruh, což indikuje negativní výsledek. Pro kontrolu celé metody se v kontrolní linii objeví barevný pruh, což znamená, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k prosáknutí membrány.

SPECIFIKACE

• parametry testu: SARS-CoV-2 Ag
• princip testu: Imunochromatorgraphy
• typ vzorku: Nosní výtěr / Nasofaryngeální výtěr / orofaryngeální výtěr
• objem vzorku: 60 μl
• čas testu: 15 min
• provozní teplota: 15-30 ° C
• skladovací teplota: 2-30 ° C
• doba použitelnosti: 24 měsíců
• balení: 25 ks

U tohoto produktu není možnost vrácení - odstupu od smlouvy, z hygienických důvodů.